Seguridad y Tecno-Vigilancia ProFemme

🛡️ Seguridad y Vigilancia de ProFemme (Tecnovigilancia)

En ProFemme, tu seguridad y bienestar son nuestra máxima prioridad. Como empresa responsable, estamos comprometidos con la Tecnovigilancia de nuestra Copa Menstrual, que es el sistema oficial para la vigilancia de la seguridad de dispositivos médicos.

¿Qué es la Tecnovigilancia?

La Tecnovigilancia es el conjunto de actividades que tiene como objetivo la identificación, evaluación, comprensión y gestión de los riesgos de incidentes adversos derivados del uso de dispositivos médicos.

Nuestro objetivo es mejorar la protección de la salud de las usuarias de ProFemme, asegurando que el uso de nuestra copa menstrual sea siempre seguro y eficaz.

Nuestro Compromiso Contigo

  1. Material de Grado Médico: Utilizamos Elastómero Termoplástico (TPE) 100% reciclable, un material biocompatible y de grado médico, hipoalergénico y libre de látex y BPA.
  2. Monitoreo Continuo: Recopilamos y evaluamos de manera sistemática la información de seguridad de nuestra copa después de su comercialización.
  3. Colaboración con COFEPRIS: Reportamos cualquier incidente adverso que detectemos a la autoridad sanitaria (COFEPRIS) para contribuir al Sistema Nacional de Tecnovigilancia de México, en apego a la Norma Oficial Mexicana (NOM-240-SSA1-2012).

¿Cómo puedes reportar un Incidente Adverso?

Tu participación es vital para mantener los más altos estándares de seguridad. Si experimentas o detectas algún incidente adverso, molestia o problema de salud relacionado directamente con el uso de tu Copa Menstrual ProFemme, te pedimos que lo notifiques de inmediato.

Un incidente adverso puede ser cualquier evento no deseado o no intencionado que haya causado o que pudiera haber causado una lesión o enfermedad.

📝 Vías de Notificación

Para tu comodidad y la correcta gestión de la información, puedes reportar el incidente a través de:

1. Directamente a ProFemme:

2. Directamente a la Autoridad Sanitaria (COFEPRIS):

Puedes notificar directamente al Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CNFV) de la COFEPRIS a través de sus formatos oficiales.

  • En línea: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/sistema-en-linea-de-notificacion-de-incidentes-adversos-de-dispositivos-medicos

Nota Importante: Si estás experimentando una emergencia médica, suspende el uso de la copa y consulta a un profesional de la salud de inmediato. La Tecnovigilancia no sustituye la atención médica de urgencia.